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FDA 510(k)

MiniCap Extended Life PD Transfer Sets

Numéro K : K192705 · 2019-10-25

Date de décision2019-10-25
Code produitKDJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MiniCap Extended Life PD Transfer Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25 under 510(k) number K192705. The device is classified under product code KDJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MiniCap Extended Life PD Transfer Sets?

MiniCap Extended Life PD Transfer Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25. The listed applicant is Baxter Healthcare. The 510(k) number is K192705.

When did MiniCap Extended Life PD Transfer Sets receive FDA 510(k) clearance?

MiniCap Extended Life PD Transfer Sets received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25, under 510(k) number K192705.

Who is the listed applicant for MiniCap Extended Life PD Transfer Sets?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniCap Extended Life PD Transfer Sets?

The FDA product code for MiniCap Extended Life PD Transfer Sets is KDJ.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Baxter Healthcare en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : KDJ)

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Source officielle

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