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FDA 510(k)

Multiple Tubing Segment Set with stay safe PIN Connectors, stay safe Drain Set

Numéro K : K173651 · 2018-02-14

DemandeurFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
Date de décision2018-02-14
Code produitKDJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Multiple Tubing Segment Set with stay safe PIN Connectors, stay safe Drain Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-14 under 510(k) number K173651. The device is classified under product code KDJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Multiple Tubing Segment Set with stay safe PIN Connectors, stay safe Drain Set?

Multiple Tubing Segment Set with stay safe PIN Connectors, stay safe Drain Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-14. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K173651.

When did Multiple Tubing Segment Set with stay safe PIN Connectors, stay safe Drain Set receive FDA 510(k) clearance?

Multiple Tubing Segment Set with stay safe PIN Connectors, stay safe Drain Set received FDA 510(k) clearance on 2018-02-14, under 510(k) number K173651.

Who is the listed applicant for Multiple Tubing Segment Set with stay safe PIN Connectors, stay safe Drain Set?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multiple Tubing Segment Set with stay safe PIN Connectors, stay safe Drain Set?

The FDA product code for Multiple Tubing Segment Set with stay safe PIN Connectors, stay safe Drain Set is KDJ.

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