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FDA 510(k)

NxStage System One with NxView

Numéro K : K252377 · 2026-05-15

DemandeurFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
Date de décision2026-05-15
Code produitKDI
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NxStage System One with NxView is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15 under 510(k) number K252377. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NxStage System One with NxView?

NxStage System One with NxView is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K252377.

When did NxStage System One with NxView receive FDA 510(k) clearance?

NxStage System One with NxView received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15, under 510(k) number K252377.

Who is the listed applicant for NxStage System One with NxView?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NxStage System One with NxView?

The FDA product code for NxStage System One with NxView is KDI.

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Source officielle

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