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FDA 510(k)

AquaC UNO H

Numéro K : K250471 · 2025-11-14

DemandeurFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
Date de décision2025-11-14
Code produitFIP
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AquaC UNO H is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14 under 510(k) number K250471. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AquaC UNO H?

AquaC UNO H is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K250471.

When did AquaC UNO H receive FDA 510(k) clearance?

AquaC UNO H received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14, under 510(k) number K250471.

Who is the listed applicant for AquaC UNO H?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AquaC UNO H?

The FDA product code for AquaC UNO H is FIP.

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Source officielle

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