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FDA 510(k)

DIASAFEplusUS (F00013010)

Numéro K : K251851 · 2025-10-09

DemandeurFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
Date de décision2025-10-09
Code produitFIP
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DIASAFEplusUS (F00013010) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09 under 510(k) number K251851. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DIASAFEplusUS (F00013010)?

DIASAFEplusUS (F00013010) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K251851.

When did DIASAFEplusUS (F00013010) receive FDA 510(k) clearance?

DIASAFEplusUS (F00013010) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09, under 510(k) number K251851.

Who is the listed applicant for DIASAFEplusUS (F00013010)?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIASAFEplusUS (F00013010)?

The FDA product code for DIASAFEplusUS (F00013010) is FIP.

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