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FDA 510(k)

BCM2-Body Composition Monitor

Numéro K : K250634 · 2025-11-24

DemandeurFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
Date de décision2025-11-24
Code produitDSB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BCM2-Body Composition Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24 under 510(k) number K250634. The device is classified under product code DSB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BCM2-Body Composition Monitor?

BCM2-Body Composition Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K250634.

When did BCM2-Body Composition Monitor receive FDA 510(k) clearance?

BCM2-Body Composition Monitor received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24, under 510(k) number K250634.

Who is the listed applicant for BCM2-Body Composition Monitor?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BCM2-Body Composition Monitor?

The FDA product code for BCM2-Body Composition Monitor is DSB.

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Source officielle

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