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FDA 510(k)

Zynex Monitoring System, Model CM-1600

Numéro K : K223217 · 2023-06-16

DemandeurZynex Medical, Inc.
Date de décision2023-06-16
Code produitDSB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zynex Monitoring System, Model CM-1600 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zynex Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16 under 510(k) number K223217. The device is classified under product code DSB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zynex Monitoring System, Model CM-1600?

Zynex Monitoring System, Model CM-1600 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is Zynex Medical, Inc.. The 510(k) number is K223217.

When did Zynex Monitoring System, Model CM-1600 receive FDA 510(k) clearance?

Zynex Monitoring System, Model CM-1600 received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16, under 510(k) number K223217.

Who is the listed applicant for Zynex Monitoring System, Model CM-1600?

The FDA 510(k) record lists Zynex Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zynex Monitoring System, Model CM-1600?

The FDA product code for Zynex Monitoring System, Model CM-1600 is DSB.

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