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FDA 510(k)

Cardiac Monitor 1500

Numéro K : K191697 · 2020-02-21

DemandeurZynex Medical, Inc.
Date de décision2020-02-21
Code produitDSB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cardiac Monitor 1500 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zynex Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K191697. The device is classified under product code DSB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cardiac Monitor 1500?

Cardiac Monitor 1500 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is Zynex Medical, Inc.. The 510(k) number is K191697.

When did Cardiac Monitor 1500 receive FDA 510(k) clearance?

Cardiac Monitor 1500 received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K191697.

Who is the listed applicant for Cardiac Monitor 1500?

The FDA 510(k) record lists Zynex Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardiac Monitor 1500?

The FDA product code for Cardiac Monitor 1500 is DSB.

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Source officielle

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