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FDA 510(k)

ELISIO™-H

Numéro K : K260533 · 2026-03-19

DemandeurNipro Medical Corporation
Date de décision2026-03-19
Code produitKDI
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ELISIO™-H is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19 under 510(k) number K260533. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ELISIO™-H?

ELISIO™-H is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. The 510(k) number is K260533.

When did ELISIO™-H receive FDA 510(k) clearance?

ELISIO™-H received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19, under 510(k) number K260533.

Who is the listed applicant for ELISIO™-H?

The FDA 510(k) record lists Nipro Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELISIO™-H?

The FDA product code for ELISIO™-H is KDI.

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Source officielle

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