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FDA 510(k)

aboNT SYRINGE

Numéro K : K212677 · 2022-04-15

DemandeurNipro Medical Corporation
Date de décision2022-04-15
Code produitFMF
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

aboNT SYRINGE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15 under 510(k) number K212677. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the aboNT SYRINGE?

aboNT SYRINGE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. The 510(k) number is K212677.

When did aboNT SYRINGE receive FDA 510(k) clearance?

aboNT SYRINGE received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15, under 510(k) number K212677.

Who is the listed applicant for aboNT SYRINGE?

The FDA 510(k) record lists Nipro Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for aboNT SYRINGE?

The FDA product code for aboNT SYRINGE is FMF.

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