FDA 510(k)

Clip de ligature en titane Dannik Note: The translation has preserved the company/product name "Dannik" and the device name "Titanium Ligation Clip." The policy "medical-regulatory-v1" was not translated as it is a policy identifier and not part of the regulatory text.

Numéro K : K192711 · 2019-12-20

DemandeurDannik

Date de décision2019-12-20

Code produitFZP

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Dannik Titanium Ligation Clip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dannik. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K192711. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dannik Titanium Ligation Clip?

Dannik Titanium Ligation Clip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Dannik. The 510(k) number is K192711.

When did Dannik Titanium Ligation Clip receive FDA 510(k) clearance?

Dannik Titanium Ligation Clip received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K192711.

Who is the listed applicant for Dannik Titanium Ligation Clip?

The FDA 510(k) record lists Dannik as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dannik Titanium Ligation Clip?

The FDA product code for Dannik Titanium Ligation Clip is FZP.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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