FDA 510(k)

DANNIK Instrument de Laparoscopie Monopolaire à Usage Unique

Numéro K : K193019 · 2020-03-04

DemandeurDannik

Date de décision2020-03-04

Code produitGEI

Comité consultatifSU

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dannik. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04 under 510(k) number K193019. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument?

DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04. The listed applicant is Dannik. The 510(k) number is K193019.

When did DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument receive FDA 510(k) clearance?

DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04, under 510(k) number K193019.

Who is the listed applicant for DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument?

The FDA 510(k) record lists Dannik as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument?

The FDA product code for DANNIK Disposable Monopolar Laparoscopic Instrument is GEI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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