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FDA 510(k)

NeuroOne Cortical Electrode

Numéro K : K192764 · 2019-11-26

DemandeurNeuroone, Inc.
Date de décision2019-11-26
Code produitGYC
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NeuroOne Cortical Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuroone, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26 under 510(k) number K192764. The device is classified under product code GYC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NeuroOne Cortical Electrode?

NeuroOne Cortical Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26. The listed applicant is Neuroone, Inc.. The 510(k) number is K192764.

When did NeuroOne Cortical Electrode receive FDA 510(k) clearance?

NeuroOne Cortical Electrode received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26, under 510(k) number K192764.

Who is the listed applicant for NeuroOne Cortical Electrode?

The FDA 510(k) record lists Neuroone, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroOne Cortical Electrode?

The FDA product code for NeuroOne Cortical Electrode is GYC.

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