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FDA 510(k)

MECTA Sigma

Numéro K : K192834 · 2020-04-26

DemandeurMecta Corporation
Date de décision2020-04-26
Code produitQGH
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MECTA Sigma is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mecta Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-26 under 510(k) number K192834. The device is classified under product code QGH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MECTA Sigma?

MECTA Sigma is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-26. The listed applicant is Mecta Corporation. The 510(k) number is K192834.

When did MECTA Sigma receive FDA 510(k) clearance?

MECTA Sigma received FDA 510(k) clearance on 2020-04-26, under 510(k) number K192834.

Who is the listed applicant for MECTA Sigma?

The FDA 510(k) record lists Mecta Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MECTA Sigma?

The FDA product code for MECTA Sigma is QGH.

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K201309ECT Cotton Bite Block- size Large, ECT Cotton Bite Block -size Medium

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