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FDA 510(k)

DSP Implant System

Numéro K : K192839 · 2021-02-11

DemandeurD.S.P Industrial Eireli
Date de décision2021-02-11
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DSP Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is D.S.P Industrial Eireli. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-11 under 510(k) number K192839. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DSP Implant System?

DSP Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-11. The listed applicant is D.S.P Industrial Eireli. The 510(k) number is K192839.

When did DSP Implant System receive FDA 510(k) clearance?

DSP Implant System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-11, under 510(k) number K192839.

Who is the listed applicant for DSP Implant System?

The FDA 510(k) record lists D.S.P Industrial Eireli as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DSP Implant System?

The FDA product code for DSP Implant System is DZE.

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Source officielle

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