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FDA 510(k)

Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP37, Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22

Numéro K : K192850 · 2020-04-13

DemandeurQura S.R.L
Date de décision2020-04-13
Code produitKFM
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP37, Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qura S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-13 under 510(k) number K192850. The device is classified under product code KFM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP37, Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22?

Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP37, Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-13. The listed applicant is Qura S.R.L. The 510(k) number is K192850.

When did Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP37, Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 receive FDA 510(k) clearance?

Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP37, Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 received FDA 510(k) clearance on 2020-04-13, under 510(k) number K192850.

Who is the listed applicant for Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP37, Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22?

The FDA 510(k) record lists Qura S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP37, Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22?

The FDA product code for Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP37, Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 is KFM.

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