Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Sapphire Infusion Pump, Sapphire administration sets

Numéro K : K192860 · 2020-11-19

DemandeurQ Core Medical , Ltd.
Date de décision2020-11-19
Code produitFRN
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sapphire Infusion Pump, Sapphire administration sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Q Core Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19 under 510(k) number K192860. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sapphire Infusion Pump, Sapphire administration sets?

Sapphire Infusion Pump, Sapphire administration sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19. The listed applicant is Q Core Medical , Ltd.. The 510(k) number is K192860.

When did Sapphire Infusion Pump, Sapphire administration sets receive FDA 510(k) clearance?

Sapphire Infusion Pump, Sapphire administration sets received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19, under 510(k) number K192860.

Who is the listed applicant for Sapphire Infusion Pump, Sapphire administration sets?

The FDA 510(k) record lists Q Core Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sapphire Infusion Pump, Sapphire administration sets?

The FDA product code for Sapphire Infusion Pump, Sapphire administration sets is FRN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Q Core Medical , Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K161667Sapphire Infusion Pump

Dispositifs connexes (Code : FRN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253703RemunityPRO+ Pump for Remodulin® (treprostinil) InjectionDeka R&D CorpK252015FreedomEdge Infusion System; High-Flo SubQ Needle Set; Precision Flow Rate TubingKoru Medical Systems, Inc.K251636Spectrum IQ Infusion System with Dose IQ Safety Software (3570009)Baxter Healthcare CorporationK251640SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug LibraryBaxter Healthcare CorporationK242752MRidium 3870 MRI Infusion Pump System (3870)Iradimed CorporationK243855BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MXCarefusion 303, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑