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FDA 510(k)

MRidium 3870 MRI Infusion Pump System (3870)

Numéro K : K242752 · 2025-05-28

DemandeurIradimed Corporation
Date de décision2025-05-28
Code produitFRN
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MRidium 3870 MRI Infusion Pump System (3870) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iradimed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28 under 510(k) number K242752. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MRidium 3870 MRI Infusion Pump System (3870)?

MRidium 3870 MRI Infusion Pump System (3870) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28. The listed applicant is Iradimed Corporation. The 510(k) number is K242752.

When did MRidium 3870 MRI Infusion Pump System (3870) receive FDA 510(k) clearance?

MRidium 3870 MRI Infusion Pump System (3870) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28, under 510(k) number K242752.

Who is the listed applicant for MRidium 3870 MRI Infusion Pump System (3870)?

The FDA 510(k) record lists Iradimed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRidium 3870 MRI Infusion Pump System (3870)?

The FDA product code for MRidium 3870 MRI Infusion Pump System (3870) is FRN.

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