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FDA 510(k)

Système de surveillance du patient MRI 3880

Numéro K : K172200 · 2017-10-25

DemandeurIradimed Corporation
Date de décision2017-10-25
Code produitMWI
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

3880 MRI Patient Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iradimed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K172200. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 3880 MRI Patient Monitoring System?

3880 MRI Patient Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Iradimed Corporation. The 510(k) number is K172200.

When did 3880 MRI Patient Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

3880 MRI Patient Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K172200.

Who is the listed applicant for 3880 MRI Patient Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Iradimed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3880 MRI Patient Monitoring System?

The FDA product code for 3880 MRI Patient Monitoring System is MWI.

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Source officielle

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