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FDA 510(k)

c-med0 alpha

Numéro K : K253436 · 2026-04-30

DemandeurCosinuss GmbH
Date de décision2026-04-30
Code produitMWI
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

c-med0 alpha is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cosinuss GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30 under 510(k) number K253436. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the c-med0 alpha?

c-med0 alpha is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Cosinuss GmbH. The 510(k) number is K253436.

When did c-med0 alpha receive FDA 510(k) clearance?

c-med0 alpha received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30, under 510(k) number K253436.

Who is the listed applicant for c-med0 alpha?

The FDA 510(k) record lists Cosinuss GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for c-med0 alpha?

The FDA product code for c-med0 alpha is MWI.

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