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FDA 510(k)

Chemfort CSTD

Numéro K : K192866 · 2020-05-07

DemandeurSimplivia Healthcare , Ltd.
Date de décision2020-05-07
Code produitONB
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Chemfort CSTD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Simplivia Healthcare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-07 under 510(k) number K192866. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Chemfort CSTD?

Chemfort CSTD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-07. The listed applicant is Simplivia Healthcare , Ltd.. The 510(k) number is K192866.

When did Chemfort CSTD receive FDA 510(k) clearance?

Chemfort CSTD received FDA 510(k) clearance on 2020-05-07, under 510(k) number K192866.

Who is the listed applicant for Chemfort CSTD?

The FDA 510(k) record lists Simplivia Healthcare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chemfort CSTD?

The FDA product code for Chemfort CSTD is ONB.

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Dispositifs connexes (Code : ONB)

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Source officielle

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