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FDA 510(k)

HealthVCF

Numéro K : K192901 · 2020-05-12

DemandeurZebra Medical Vision, Ltd.
Date de décision2020-05-12
Code produitQFM
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HealthVCF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zebra Medical Vision, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12 under 510(k) number K192901. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HealthVCF?

HealthVCF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12. The listed applicant is Zebra Medical Vision, Ltd.. The 510(k) number is K192901.

When did HealthVCF receive FDA 510(k) clearance?

HealthVCF received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12, under 510(k) number K192901.

Who is the listed applicant for HealthVCF?

The FDA 510(k) record lists Zebra Medical Vision, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HealthVCF?

The FDA product code for HealthVCF is QFM.

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Source officielle

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