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FDA 510(k)

Libertas E-XLPE Modular Liner

Numéro K : K192989 · 2020-10-29

DemandeurMaxx Orthopedics, Inc.
Date de décision2020-10-29
Code produitOQI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Libertas E-XLPE Modular Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29 under 510(k) number K192989. The device is classified under product code OQI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Libertas E-XLPE Modular Liner?

Libertas E-XLPE Modular Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K192989.

When did Libertas E-XLPE Modular Liner receive FDA 510(k) clearance?

Libertas E-XLPE Modular Liner received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29, under 510(k) number K192989.

Who is the listed applicant for Libertas E-XLPE Modular Liner?

The FDA 510(k) record lists Maxx Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Libertas E-XLPE Modular Liner?

The FDA product code for Libertas E-XLPE Modular Liner is OQI.

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