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FDA 510(k)

Freedom Infinia™ Total Knee System

Numéro K : K253314 · 2025-10-29

DemandeurMaxx Orthopedics, Inc.
Date de décision2025-10-29
Code produitJWH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Freedom Infinia™ Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29 under 510(k) number K253314. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Freedom Infinia™ Total Knee System?

Freedom Infinia™ Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K253314.

When did Freedom Infinia™ Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Freedom Infinia™ Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29, under 510(k) number K253314.

Who is the listed applicant for Freedom Infinia™ Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Maxx Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom Infinia™ Total Knee System?

The FDA product code for Freedom Infinia™ Total Knee System is JWH.

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Source officielle

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