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FDA 510(k)

Purzir Dental Zirconia

Numéro K : K193055 · 2020-05-13

Demandeur3DBiocad
Date de décision2020-05-13
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Purzir Dental Zirconia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3DBiocad. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-13 under 510(k) number K193055. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Purzir Dental Zirconia?

Purzir Dental Zirconia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-13. The listed applicant is 3DBiocad. The 510(k) number is K193055.

When did Purzir Dental Zirconia receive FDA 510(k) clearance?

Purzir Dental Zirconia received FDA 510(k) clearance on 2020-05-13, under 510(k) number K193055.

Who is the listed applicant for Purzir Dental Zirconia?

The FDA 510(k) record lists 3DBiocad as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Purzir Dental Zirconia?

The FDA product code for Purzir Dental Zirconia is EIH.

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Source officielle

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