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FDA 510(k)

Atlantis suprastructures

Numéro K : K193064 · 2020-03-03

DemandeurDentsply Sirona, Inc.
Date de décision2020-03-03
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Atlantis suprastructures is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-03 under 510(k) number K193064. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Atlantis suprastructures?

Atlantis suprastructures is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-03. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K193064.

When did Atlantis suprastructures receive FDA 510(k) clearance?

Atlantis suprastructures received FDA 510(k) clearance on 2020-03-03, under 510(k) number K193064.

Who is the listed applicant for Atlantis suprastructures?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atlantis suprastructures?

The FDA product code for Atlantis suprastructures is NHA.

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Source officielle

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