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FDA 510(k)

Steripack cases and Tray Systems

Numéro K : K193066 · 2020-08-06

DemandeurAvalign Technologies, Inc.
Date de décision2020-08-06
Code produitKCT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Steripack cases and Tray Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avalign Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06 under 510(k) number K193066. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Steripack cases and Tray Systems?

Steripack cases and Tray Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06. The listed applicant is Avalign Technologies, Inc.. The 510(k) number is K193066.

When did Steripack cases and Tray Systems receive FDA 510(k) clearance?

Steripack cases and Tray Systems received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06, under 510(k) number K193066.

Who is the listed applicant for Steripack cases and Tray Systems?

The FDA 510(k) record lists Avalign Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steripack cases and Tray Systems?

The FDA product code for Steripack cases and Tray Systems is KCT.

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Source officielle

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