FDA 510(k)

Appareil Electrosurgical VIVACE

Numéro K : K193070 · 2021-04-26

Date de décision2021-04-26

Code produitGEI

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

VIVACE Electrosurgical Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-26 under 510(k) number K193070. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VIVACE Electrosurgical Device?

VIVACE Electrosurgical Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-26. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. The 510(k) number is K193070.

When did VIVACE Electrosurgical Device receive FDA 510(k) clearance?

VIVACE Electrosurgical Device received FDA 510(k) clearance on 2021-04-26, under 510(k) number K193070.

Who is the listed applicant for VIVACE Electrosurgical Device?

The FDA 510(k) record lists ShenB Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIVACE Electrosurgical Device?

The FDA product code for VIVACE Electrosurgical Device is GEI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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