FDA 510(k)

Vybe RF II

Numéro K : K241535 · 2024-09-25

Date de décision2024-09-25

Code produitGEI

Comité consultatifSU

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vybe RF II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-25 under 510(k) number K241535. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vybe RF II?

Vybe RF II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-25. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. The 510(k) number is K241535.

When did Vybe RF II receive FDA 510(k) clearance?

Vybe RF II received FDA 510(k) clearance on 2024-09-25, under 510(k) number K241535.

Who is the listed applicant for Vybe RF II?

The FDA 510(k) record lists ShenB Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vybe RF II?

The FDA product code for Vybe RF II is GEI.

Autres dossiers indiquant ShenB Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253926Diacore K251649Sunny Plus (Sunny)K242241Sunny K232223PlaDuo System K230968VYBE RF Electrosurgical System K221363Laser AF

Voir tous les 11 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : GEI)

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Ellian Enigma RF DeviceEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.