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FDA 510(k)

Laser AF

Numéro K : K221363 · 2022-07-20

DemandeurShenB Co., Ltd.
Date de décision2022-07-20
Code produitPDZ
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AF Laser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20 under 510(k) number K221363. The device is classified under product code PDZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AF Laser?

AF Laser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. The 510(k) number is K221363.

When did AF Laser receive FDA 510(k) clearance?

AF Laser received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20, under 510(k) number K221363.

Who is the listed applicant for AF Laser?

The FDA 510(k) record lists ShenB Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AF Laser?

The FDA product code for AF Laser is PDZ.

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