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FDA 510(k)

LunulaLaser

Numéro K : K153164 · 2016-06-03

DemandeurErchonia Medical, Inc.
Date de décision2016-06-03
Code produitPDZ
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LunulaLaser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K153164. The device is classified under product code PDZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LunulaLaser?

LunulaLaser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Erchonia Medical, Inc.. The 510(k) number is K153164.

When did LunulaLaser receive FDA 510(k) clearance?

LunulaLaser received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K153164.

Who is the listed applicant for LunulaLaser?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LunulaLaser?

The FDA product code for LunulaLaser is PDZ.

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