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FDA 510(k)

TriSalus Infusion System

Numéro K : K193107 · 2019-12-03

DemandeurTrisalus Life Sciences
Date de décision2019-12-03
Code produitKRA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TriSalus Infusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trisalus Life Sciences. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-03 under 510(k) number K193107. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TriSalus Infusion System?

TriSalus Infusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-03. The listed applicant is Trisalus Life Sciences. The 510(k) number is K193107.

When did TriSalus Infusion System receive FDA 510(k) clearance?

TriSalus Infusion System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-03, under 510(k) number K193107.

Who is the listed applicant for TriSalus Infusion System?

The FDA 510(k) record lists Trisalus Life Sciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriSalus Infusion System?

The FDA product code for TriSalus Infusion System is KRA.

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Source officielle

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