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FDA 510(k)

Lateralized Glenosphere

Numéro K : K193175 · 2020-08-11

DemandeurMedacta Inernational SA
Date de décision2020-08-11
Code produitPHX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Lateralized Glenosphere is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta Inernational SA. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11 under 510(k) number K193175. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lateralized Glenosphere?

Lateralized Glenosphere is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11. The listed applicant is Medacta Inernational SA. The 510(k) number is K193175.

When did Lateralized Glenosphere receive FDA 510(k) clearance?

Lateralized Glenosphere received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11, under 510(k) number K193175.

Who is the listed applicant for Lateralized Glenosphere?

The FDA 510(k) record lists Medacta Inernational SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lateralized Glenosphere?

The FDA product code for Lateralized Glenosphere is PHX.

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