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FDA 510(k)

Disposable High Speed Air Turbine Handpiece

Numéro K : K193264 · 2020-08-11

DemandeurNingbo Hpdove Dental Instruments Co., Ltd.
Date de décision2020-08-11
Code produitEFB
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable High Speed Air Turbine Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Hpdove Dental Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11 under 510(k) number K193264. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable High Speed Air Turbine Handpiece?

Disposable High Speed Air Turbine Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11. The listed applicant is Ningbo Hpdove Dental Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K193264.

When did Disposable High Speed Air Turbine Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

Disposable High Speed Air Turbine Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11, under 510(k) number K193264.

Who is the listed applicant for Disposable High Speed Air Turbine Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Hpdove Dental Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable High Speed Air Turbine Handpiece?

The FDA product code for Disposable High Speed Air Turbine Handpiece is EFB.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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