FDA 510(k)

MIIN

Numéro K : K193266 · 2021-01-22

Date de décision2021-01-22

Code produitGEX

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MIIN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medico USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22 under 510(k) number K193266. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MIIN?

MIIN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22. The listed applicant is Medico USA, Inc.. The 510(k) number is K193266.

When did MIIN receive FDA 510(k) clearance?

MIIN received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22, under 510(k) number K193266.

Who is the listed applicant for MIIN?

The FDA 510(k) record lists Medico USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIIN?

The FDA product code for MIIN is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Dispositifs connexes (Code : GEX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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