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FDA 510(k)

SnugKap

Numéro K : K193383 · 2021-06-07

DemandeurHeadstart, Ltd.
Date de décision2021-06-07
Code produitMVA
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SnugKap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Headstart, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-07 under 510(k) number K193383. The device is classified under product code MVA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SnugKap?

SnugKap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-07. The listed applicant is Headstart, Ltd.. The 510(k) number is K193383.

When did SnugKap receive FDA 510(k) clearance?

SnugKap received FDA 510(k) clearance on 2021-06-07, under 510(k) number K193383.

Who is the listed applicant for SnugKap?

The FDA 510(k) record lists Headstart, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SnugKap?

The FDA product code for SnugKap is MVA.

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Source officielle

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