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FDA 510(k)

Talee, Talee PostOp

Numéro K : K230444 · 2023-06-22

DemandeurInvent Medical USA, LLC
Date de décision2023-06-22
Code produitMVA
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Talee, Talee PostOp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invent Medical USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22 under 510(k) number K230444. The device is classified under product code MVA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Talee, Talee PostOp?

Talee, Talee PostOp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22. The listed applicant is Invent Medical USA, LLC. The 510(k) number is K230444.

When did Talee, Talee PostOp receive FDA 510(k) clearance?

Talee, Talee PostOp received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22, under 510(k) number K230444.

Who is the listed applicant for Talee, Talee PostOp?

The FDA 510(k) record lists Invent Medical USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Talee, Talee PostOp?

The FDA product code for Talee, Talee PostOp is MVA.

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Source officielle

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