Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

TP Orthodontics Clear Aligner System

Numéro K : K193385 · 2020-11-12

DemandeurTp Orthodontics, Inc.
Date de décision2020-11-12
Code produitNXC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TP Orthodontics Clear Aligner System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tp Orthodontics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12 under 510(k) number K193385. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TP Orthodontics Clear Aligner System?

TP Orthodontics Clear Aligner System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12. The listed applicant is Tp Orthodontics, Inc.. The 510(k) number is K193385.

When did TP Orthodontics Clear Aligner System receive FDA 510(k) clearance?

TP Orthodontics Clear Aligner System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12, under 510(k) number K193385.

Who is the listed applicant for TP Orthodontics Clear Aligner System?

The FDA 510(k) record lists Tp Orthodontics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TP Orthodontics Clear Aligner System?

The FDA product code for TP Orthodontics Clear Aligner System is NXC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Tp Orthodontics, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K214054TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520

Dispositifs connexes (Code : NXC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑