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FDA 510(k)

O2asis Personal Oxygen Humidifier

Numéro K : K193411 · 2020-11-12

DemandeurPerma Pure, LLC
Date de décision2020-11-12
Code produitBTT
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

O2asis Personal Oxygen Humidifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perma Pure, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12 under 510(k) number K193411. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the O2asis Personal Oxygen Humidifier?

O2asis Personal Oxygen Humidifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12. The listed applicant is Perma Pure, LLC. The 510(k) number is K193411.

When did O2asis Personal Oxygen Humidifier receive FDA 510(k) clearance?

O2asis Personal Oxygen Humidifier received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12, under 510(k) number K193411.

Who is the listed applicant for O2asis Personal Oxygen Humidifier?

The FDA 510(k) record lists Perma Pure, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for O2asis Personal Oxygen Humidifier?

The FDA product code for O2asis Personal Oxygen Humidifier is BTT.

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