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FDA 510(k)

HVT 2.0

Numéro K : K254078 · 2026-04-13

DemandeurVapotherm, Inc.
Date de décision2026-04-13
Code produitBTT
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HVT 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vapotherm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-13 under 510(k) number K254078. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HVT 2.0?

HVT 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-13. The listed applicant is Vapotherm, Inc.. The 510(k) number is K254078.

When did HVT 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

HVT 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-04-13, under 510(k) number K254078.

Who is the listed applicant for HVT 2.0?

The FDA 510(k) record lists Vapotherm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HVT 2.0?

The FDA product code for HVT 2.0 is BTT.

Autres dossiers indiquant Vapotherm, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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