Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

HVT 2.0

Numéro K : K203357 · 2021-08-25

DemandeurVapotherm, Inc.
Date de décision2021-08-25
Code produitBTT
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HVT 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vapotherm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25 under 510(k) number K203357. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HVT 2.0?

HVT 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25. The listed applicant is Vapotherm, Inc.. The 510(k) number is K203357.

When did HVT 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

HVT 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25, under 510(k) number K203357.

Who is the listed applicant for HVT 2.0?

The FDA 510(k) record lists Vapotherm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HVT 2.0?

The FDA product code for HVT 2.0 is BTT.

Autres dossiers indiquant Vapotherm, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254078HVT 2.0K221318HVT 2.0K220869Vapotherm Aerosol Adapter AAA-2K191010Palladium High Flow Therapy System

Dispositifs connexes (Code : BTT)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262268Optiflow Oxygen Kit (AA484J)Fisher and Paykel Healthcare LimitedK254078HVT 2.0Vapotherm, Inc.K251448FL-10000U Respiratory HumidifierFlexicare Medical Limited.K251419Laboratorios Biogalenic Sterile Water for Inhalation, USPLaboratorios Biogalenic S.A. DE C.V.K253479Optiflow Switch+ Filtered Nasal Interface with CO2 Sampling (AA042J)Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.K250312Hudson RCI® Comfort Flo Nasal Cannula Premature, Infant; Hudson RCI® Comfort Flo Plus and Soft Plus Cannula Extra SmallMedline Industries, LP

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑