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FDA 510(k)

Palladium High Flow Therapy System

Numéro K : K191010 · 2019-10-10

DemandeurVapotherm, Inc.
Date de décision2019-10-10
Code produitBTT
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Palladium High Flow Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vapotherm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10 under 510(k) number K191010. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Palladium High Flow Therapy System?

Palladium High Flow Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10. The listed applicant is Vapotherm, Inc.. The 510(k) number is K191010.

When did Palladium High Flow Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

Palladium High Flow Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10, under 510(k) number K191010.

Who is the listed applicant for Palladium High Flow Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Vapotherm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Palladium High Flow Therapy System?

The FDA product code for Palladium High Flow Therapy System is BTT.

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Source officielle

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