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FDA 510(k)

DORO Sterile Disposable Skull Pins (Stainless Steel) , DORO Sterile Disposable Skull Pins (Titanium)

Numéro K : K193438 · 2020-06-02

DemandeurPro Med Instruments GmbH
Date de décision2020-06-02
Code produitHBL
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DORO Sterile Disposable Skull Pins (Stainless Steel) , DORO Sterile Disposable Skull Pins (Titanium) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pro Med Instruments GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02 under 510(k) number K193438. The device is classified under product code HBL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DORO Sterile Disposable Skull Pins (Stainless Steel) , DORO Sterile Disposable Skull Pins (Titanium)?

DORO Sterile Disposable Skull Pins (Stainless Steel) , DORO Sterile Disposable Skull Pins (Titanium) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02. The listed applicant is Pro Med Instruments GmbH. The 510(k) number is K193438.

When did DORO Sterile Disposable Skull Pins (Stainless Steel) , DORO Sterile Disposable Skull Pins (Titanium) receive FDA 510(k) clearance?

DORO Sterile Disposable Skull Pins (Stainless Steel) , DORO Sterile Disposable Skull Pins (Titanium) received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02, under 510(k) number K193438.

Who is the listed applicant for DORO Sterile Disposable Skull Pins (Stainless Steel) , DORO Sterile Disposable Skull Pins (Titanium)?

The FDA 510(k) record lists Pro Med Instruments GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DORO Sterile Disposable Skull Pins (Stainless Steel) , DORO Sterile Disposable Skull Pins (Titanium)?

The FDA product code for DORO Sterile Disposable Skull Pins (Stainless Steel) , DORO Sterile Disposable Skull Pins (Titanium) is HBL.

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Source officielle

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