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FDA 510(k)

Dressage de plaie MEBO

Numéro K : K193439 · 2020-09-04

DemandeurMebo Life Science, Inc.
Date de décision2020-09-04
Code produitFRO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MEBO Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mebo Life Science, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04 under 510(k) number K193439. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MEBO Wound Dressing?

MEBO Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04. The listed applicant is Mebo Life Science, Inc.. The 510(k) number is K193439.

When did MEBO Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

MEBO Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04, under 510(k) number K193439.

Who is the listed applicant for MEBO Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Mebo Life Science, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEBO Wound Dressing?

The FDA product code for MEBO Wound Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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K222657Dressage de plaie MEBO

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