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FDA 510(k)

Non-spermicidal Lubricated Male Latex Condom

Numéro K : K193578 · 2020-08-20

DemandeurGlobal Protection Corp.
Date de décision2020-08-20
Code produitHIS
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Non-spermicidal Lubricated Male Latex Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Protection Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-20 under 510(k) number K193578. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Non-spermicidal Lubricated Male Latex Condom?

Non-spermicidal Lubricated Male Latex Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-20. The listed applicant is Global Protection Corp.. The 510(k) number is K193578.

When did Non-spermicidal Lubricated Male Latex Condom receive FDA 510(k) clearance?

Non-spermicidal Lubricated Male Latex Condom received FDA 510(k) clearance on 2020-08-20, under 510(k) number K193578.

Who is the listed applicant for Non-spermicidal Lubricated Male Latex Condom?

The FDA 510(k) record lists Global Protection Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-spermicidal Lubricated Male Latex Condom?

The FDA product code for Non-spermicidal Lubricated Male Latex Condom is HIS.

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Source officielle

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