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FDA 510(k)

Dynamic Gas Scavenging System 2 (DGSS - 2)

Numéro K : K193646 · 2020-12-04

DemandeurAnesthetic Gas Reclamation, Inc.
Date de décision2020-12-04
Code produitCBN
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dynamic Gas Scavenging System 2 (DGSS - 2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anesthetic Gas Reclamation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04 under 510(k) number K193646. The device is classified under product code CBN. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dynamic Gas Scavenging System 2 (DGSS - 2)?

Dynamic Gas Scavenging System 2 (DGSS - 2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04. The listed applicant is Anesthetic Gas Reclamation, Inc.. The 510(k) number is K193646.

When did Dynamic Gas Scavenging System 2 (DGSS - 2) receive FDA 510(k) clearance?

Dynamic Gas Scavenging System 2 (DGSS - 2) received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04, under 510(k) number K193646.

Who is the listed applicant for Dynamic Gas Scavenging System 2 (DGSS - 2)?

The FDA 510(k) record lists Anesthetic Gas Reclamation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dynamic Gas Scavenging System 2 (DGSS - 2)?

The FDA product code for Dynamic Gas Scavenging System 2 (DGSS - 2) is CBN.

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