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FDA 510(k)

Yumizen C1200 Creatinine PAP

Numéro K : K193649 · 2021-05-10

DemandeurHORIBA ABX SAS
Date de décision2021-05-10
Code produitJFY
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Yumizen C1200 Creatinine PAP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HORIBA ABX SAS. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-10 under 510(k) number K193649. The device is classified under product code JFY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Yumizen C1200 Creatinine PAP?

Yumizen C1200 Creatinine PAP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-10. The listed applicant is HORIBA ABX SAS. The 510(k) number is K193649.

When did Yumizen C1200 Creatinine PAP receive FDA 510(k) clearance?

Yumizen C1200 Creatinine PAP received FDA 510(k) clearance on 2021-05-10, under 510(k) number K193649.

Who is the listed applicant for Yumizen C1200 Creatinine PAP?

The FDA 510(k) record lists HORIBA ABX SAS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yumizen C1200 Creatinine PAP?

The FDA product code for Yumizen C1200 Creatinine PAP is JFY.

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