Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

QSCHECK UISACR

Numéro K : K252619 · 2026-02-20

DemandeurQstag, Inc.
Date de décision2026-02-20
Code produitJFY
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QSCHECK UISACR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qstag, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20 under 510(k) number K252619. The device is classified under product code JFY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QSCHECK UISACR?

QSCHECK UISACR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20. The listed applicant is Qstag, Inc.. The 510(k) number is K252619.

When did QSCHECK UISACR receive FDA 510(k) clearance?

QSCHECK UISACR received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20, under 510(k) number K252619.

Who is the listed applicant for QSCHECK UISACR?

The FDA 510(k) record lists Qstag, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QSCHECK UISACR?

The FDA product code for QSCHECK UISACR is JFY.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : JFY)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K212223Atellica CH Enzymatic Creatinine_3 (ECre3)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K193649Yumizen C1200 Creatinine PAPHORIBA ABX SASK182384Système d'Analyse Urinaire ACR LABHealthy.Io, Ltd.K183555GEM Premier ChemSTATInstrumentation Laboratory COK182038URiSCAN 10ACR urine strips on the URiSCAN Optima urine analyzerYd Diagnostics CorporationK182063VITROS Chemistry Products CRBM Slides, VITROS Chemistry Products CREA Slides, VITROS Chemistry Products TBIL Slides, VITROS XT 7600 Integrated SystemOrtho-Clinical Diagnostics, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑