FDA 510(k)

Appareil MSLS6QF TENS/PMS

Numéro K : K193655 · 2020-09-04

Date de décision2020-09-04

Code produitNUH

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MSLS6QF TENS/PMS Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Self Doctor Care, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04 under 510(k) number K193655. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MSLS6QF TENS/PMS Device?

MSLS6QF TENS/PMS Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04. The listed applicant is Self Doctor Care, LLC. The 510(k) number is K193655.

When did MSLS6QF TENS/PMS Device receive FDA 510(k) clearance?

MSLS6QF TENS/PMS Device received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04, under 510(k) number K193655.

Who is the listed applicant for MSLS6QF TENS/PMS Device?

The FDA 510(k) record lists Self Doctor Care, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MSLS6QF TENS/PMS Device?

The FDA product code for MSLS6QF TENS/PMS Device is NUH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : NUH)

K261131Stimulateur musculaire électrique (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J; AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST-500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 Réchargeable 4 Canaux (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425APPAREIL DE TÉNSE / EMS (Série FT-247) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896Appareil TENS/EMS (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS ET EMS (TENS et Stimulateur Musculaire) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.