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FDA 510(k)

SubQKath Catheter and Needle Set

Numéro K : K193664 · 2020-09-09

DemandeurHk Surgical
Date de décision2020-09-09
Code produitBSO
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SubQKath Catheter and Needle Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hk Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09 under 510(k) number K193664. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SubQKath Catheter and Needle Set?

SubQKath Catheter and Needle Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09. The listed applicant is Hk Surgical. The 510(k) number is K193664.

When did SubQKath Catheter and Needle Set receive FDA 510(k) clearance?

SubQKath Catheter and Needle Set received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09, under 510(k) number K193664.

Who is the listed applicant for SubQKath Catheter and Needle Set?

The FDA 510(k) record lists Hk Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SubQKath Catheter and Needle Set?

The FDA product code for SubQKath Catheter and Needle Set is BSO.

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